2013年第三期兽药质量监督抽检情况

来源:互联网
日期：2013-09-11
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一、基本情况

2013年第二季度共完成兽药监督抽检4283批，合格4058批，不合格225批（附件1、附件2），合格率为94.7%，比第一季度（92.9%）提高1.8个百分点。其中，监测抽检3246批，合格3075批，合格率为94.7%；跟踪抽检498批，合格482批，合格率为96.8%；定向抽检178批，合格171批，合格率为96.1%；鉴别抽检361批，合格330批，合格率为91.4%。

从抽检环节看，生产环节共抽检784批，合格765批，合格率97.6%，环比下降0.1个百分点；经营环节共抽检2866批，合格2692批，合格率为93.9%，环比提高2.6个百分点；使用环节共抽检633批，合格601批，合格率为94.9%，环比提高4.3个百分点。

从产品类别看，化学药品类共抽检2180批，合格2090批，合格率为95.9%，环比提高3.4个百分点；抗生素类共抽检1187批，合格1140批，合格率为96.0%，环比提高1.6个百分点；中药类共抽检907批，合格819批，合格率为90.3%，环比下降1.7个百分点；其他类共抽检9批，合格9批，合格率100%。

从单项检验项目看，含量不合格占31.1%；鉴别不合格占27.6%；性状不合格占20.0%；检查不合格占11.1%；其他项目不合格占13.8%。

二、主要问题

从第二季度抽检情况看，兽药产品质量存在的主要问题依然集中在含量测定和鉴别等方面，主要表现为含量低（部分产品含量为零）和含量无法测定等情形。抽检中发现的其他违法行为主要是：伪造、套用产品批准文号；使用过期或注销的产品批准文号。

三、下一步工作要求

（一）严厉打击各类违法行为

各地要集中力量组织开展被通报假劣兽药查处活动，责令企业召回销毁假劣兽药，对非法生产、经营和使用的单位依法实施处罚。特别要加大对改变制剂组方、非法添加其他药物成分、伪造和套用产品批准文号、使用过期产品批准文号、生产废止标准产品、产品含量为零等违法行为的打击力度，省级兽医行政管理部门要对上述相关违法企业实施飞行检查，依法组织查处，并将查处结果报我部。

（二）加强兽药质量信息通报

各地要及时将假劣兽药信息、质量抽检信息通报辖区养殖场（小区、户），防止养殖者误用假劣兽药，提高养殖安全用药水平。

（三）继续强化兽药企业日常监管

各地要加强本辖区兽药生产企业的兽药GMP后续监管，对违反兽药GMP规定的，责令其限期整改，提高兽药质量安全水平。要进一步加强兽药经营企业的兽药GSP后续监管，强化兽药采购源头管理，保障经营市场兽药的合法性，提高兽药质量抽检的可追溯性。对监管中发现的违法行为要依法及时予以处理。

附件：1. 2013年第二季度全国兽药质量监督抽检国家计划不合格产品汇总表