三类新兽药：猪链球菌病三价灭活疫苗

    华中农业大学预防兽医学实验室 武汉科前动物生物制品有限责任公司

    目前采用疫苗进行免疫预防是国内外控制猪链球菌病的根本手段，而市售商品疫苗只有猪链球菌2型、马链球菌兽疫亚种二价疫苗。当前猪链球菌7型疫苗也较常见，但现有疫苗不能对其起到预防作用，而且市售商品疫苗需多次免疫，成本较高，对猪只的应激较大。因此，急需研制出更安全高效的新型猪链球菌病疫苗对其进行预防。为此，华中农业大学预防兽医学实验室和武汉科前动物生物制品有限责任公司共同研制了猪链球菌灭活疫苗（马链球菌兽疫亚种+猪链球菌2型+猪链球菌7型），于2011年3月4日被农业部批准为国家三类新兽药，证号为：(2011)新兽药证字16号。

    一、新兽药名称

    通用名：猪链球菌灭活疫苗（马链球菌兽疫亚种+猪链球菌2型+猪链球菌7型）

    商品名：科链宁

    批准文号：兽药生字（2011）170041073

    二、主要成分及用途

    该疫苗为乳白色乳剂，疫苗中含灭活的马链球菌兽疫亚种、猪链球菌血清2型、猪链球菌血清7型菌株培养物，按活菌计数法计算，每头份均至少含3.0?109CFU。

    该疫苗主要用于预防马链球菌兽疫亚种、猪链球菌血清2型、猪链球菌血清7型感染引起的猪链球菌病，免疫期为6个月。

    三、安全性及免疫力试验

    本试验拟利用筛选的菌株制备猪链球菌病三价灭活疫苗，并对其安全性、免疫效力进行试验。

    一材料和方法

    1.试验用疫苗

    猪链球菌病三价灭活疫苗（2型LT株、7型YZ株+C群XS株），五个批次的灭活疫苗批号分别为07001、07002、07003、07004、07005，由华中农业大学动物医学院预防兽医学实验室试制。

    2.实验动物

    28~35日龄的健康断奶仔猪；健康的妊娠70日龄母猪，购自华中农业大学试验猪场，猪链球菌抗体检测均为阴性。

    3.试验方法

    ①安全性试验

    对断奶仔猪一次超剂量接种的安全性试验 将5批疫苗分别通过颈部肌肉接种28~35日龄的健康断奶仔猪，每批疫苗注射5头份，每头超剂量接种4毫升，观察14日。

    对妊娠母猪一次超剂量接种的安全性试验 将5批灭活疫苗分别经颈部肌肉接种5头妊娠70天的健康母猪，每头猪接种两倍免疫剂量（4毫升），观察其临床表现和产仔情况。