金河生物金霉素生产线通过FDA验收

    金河生物昨日晚间公告，公司年产10,000吨高效饲用金霉素募投项目和原有的金霉素生产线全部通过美国FDA检查验收，公司金霉素产品获得在美国市场销售的资格。公司表示，这将进一步增强公司产品的市场竞争力，提升公司可持续发展能力。

　　金河生物上述募投项目正在进行国内GMP认证。目前，国家兽药基础信息查询系统中并未显示该募投项目通过GMP认证的信息。也就是说，但该募投项目仍不能正式生产。金河生物内部人士证实公司还未获得该募投项目的国内GMP认证。

　　业内人士称，当前困扰金河生物的问题不是渠道，而是产能瓶颈。如果募投扩产的这部分产能不能顺利释放，一直满负荷生产的现状还是不能改变。取得对美销售资格，只是意味着原有的金霉素生产线可以对美销售，最根本的问题还是未能解决。据了解，该项目自去年11月试生产，GMP认证一直慢于预期。

　　金河生物是全球最大的金霉素生产商，年产能约为5.3万吨(包括现有的和扩产的1万吨项目)，并占据了整个金霉素50%以上的市场份额，现有产能一直是满负荷生产。金霉素产品是公司最主要的收入来源，而金霉素的主要市场在海外，公司2013年年报披露，海外销售占据主营收入的67.9%。

摘自大智慧阿思达克　　
原标题：金河生物金霉素生产线通过FDA验收，获得在美销售资格