“禁抗令”出台，今年底七成兽药企业将停产？

　　中华人民共和国农业部公告第2292号是关于禁止4类抗生素在食用动物中使用的公告，可谓是正式发布了的“禁抗令”。根据公告内容和国家公布的我国兽药信息资料，本刊整理出了具体数据：此令一出，5089条兽药批准文号将被废除（包括2015年新批准的），涉及1333家兽药企业（也就是对66%的兽药生产企业都有影响，2／3的企业啊！），还有一特点是：一半的作废文号集中在20%的企业里，最多的一家企业被废除22个批准文号。据《兽药产业发展报告（2013年度）》的数据估算，此次废止的产品腾出24.83亿元抗生素制剂市场空间和9.96亿元的抗生素原料市场空间。此外，会涉及的销售企业会更多，全国养殖行业用常用药处方需更改！

 

 

 

　　1、 “禁抗令”严厉出台

 

　　在养殖行业，抗生素的使用是颇有争议的问题，动物、人类病原产生耐药性的现象已经屡见不鲜，在养殖业还在讨论是否禁止“抗生素饲用”的时候，农业部已发布公告直接禁止了食品动物的4种“抗生素使用”。

 

　　“为保障动物产品质量安全和公共卫生安全，农业部组织开展了部分兽药的安全性评价工作。经评价，认为洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星4种原料药的各种盐、酯及其各种制剂可能对养殖业、人体健康造成危害或者存在潜在风险。据《兽药管理条例》第六十九条规定，我部决定在食品动物中停止使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星4种兽药，撤销相关兽药产品批准文号。”

 

　　你们还在讨论着畜禽养殖过程中添加抗生素？看清楚政策！这四类人类常用抗生素不仅在饲养过程不可以用，治疗过程也不可以用！所有相关兽药产品都将停产，批准文号都将作废（包括2015年新批准的）！

 

 

 

　　2 、“禁抗令”科学的针对性

 

　　虽然这次的“禁抗令”把4类抗生素“一步禁到位”，但是确实有很严谨的科学性、针对性在里面的。

 

　　2.1 针对人畜常用的4类抗生素

 

　　洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星这4种抗生素，都属于第三代喹诺酮的氟喹诺酮类基本药物，抗菌效果强、药动力学效果良好，被广泛地用于敏感菌株所致各种感染，在人类医疗中占有较重地位。若在食品动物广泛使用时产生耐药菌株，对人类危害巨大，这种潜在威胁已不可忽视，其他国家食品动物中也是在逐步禁用抗生素。此次“禁抗令”针对这4类药物，而没有一刀切，在动物医疗过程中仍可用其他药物代替。

 

　　2.2 食品动物和非食用动物分开对待

 

　　我们可以注意到，这次的“禁抗令”特别注明了“食品动物”，把“非食用动物”（例如：伴侣动物、役用、赛用、军警用等）区别对待，尤其是伴侣动物（我们常说的“宠物”），其饲养、诊疗目的和意义不同，允许用药不同是政策人性化、科学化的体现。

 

　　“食品动物”和“非食用动物”的区别对待，也影响着该类产品说明书的更改，及时“非食用动物”使用的，要通过审批，也需要在“使用范围”中注明。

 

　　2.3 给予了一定缓冲期

 

 

 

　　本次“禁抗令”说明中有“自2015年12月31日起，停止生产用于食品动物的洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星4种原料药的各种盐、酯及其各种制剂，涉及的相关企业的兽药产品批准文号同时撤销。2015年12月31日前生产的产品，可以在2016年12月31日前流通使用。”“自2016年12月31日起，停止经营、使用。”

 

　　这已经给了兽药生产企业、经销企业和养殖企业一个缓冲期，使企业可以消化掉库存原料、产品，减少损失。

 

　　其实，早在2009年，农业部已经开始逐步废除这四类抗生素相关产品的批准文号，所以此次的禁令发布也不算是突然。

 

　　3 、养殖业、兽药行业必须直面变化

 

　　养殖业的发展直接影响国民健康和经济发展，“无抗化”是大势所趋，养殖行业、饲料行业、兽医兽药行业及相关行业都必须适应趋势的发展。随着时代发展不然会淘汰落后的有弊端的，每年有众多岗位成为历史，就像众多物种灭绝一样。

 

　　生产、销售企业停产停销，兽医处方改变（很多常用药含有或就是这四种成分），是这次“禁抗令”的直接变化，但这也许是前奏，基于之前就有废除兽药批准文号的情况，食用动物是否会逐步全面禁也抗未可知。

 

　　4 、抓住机遇发展

 

　　可能此“禁抗令”一下，很多企业有损失，但也有些企业早就着手准备，此禁令相当于是难得的机会。

 

　　4.1 给更多产品提供了舞台

 

　　市场上已经有很多抗生素代替品，一些厂家已经拥有成熟的益生菌、益生素、酶制剂、肽制剂产品。“禁抗令”一出，无疑是对产品推广销售的巨大动力，市场前景可观！

 

　　针对此四类药品的快速检测产品也将有广阔市场。

 

　　4.2新产品的方向——食用动物专用抗生素的研发

 

　　除了抗生素代替品，食用动物专用抗生素也可以成为产品研发方向，这为科研及市场打开了一片新的天地。

 

　　4.3免疫产品的福音——“防”变得更加重要

 

　　抗生素饲用的代替产品很多，但是一些畜禽疾病的治疗不免需要抗生素，减少或避免用药的最好途径就防病。本刊《中国动物保健》一直坚持推进“治未病”的理念，健康养殖、防重于治，而预防首段中最常用的即是疫苗免疫。“禁抗令”会让养殖企业更重视免疫效果，这对疫苗企业来说无疑显现其产品实力的大好机会！

 

　　以上，对新政策的浅见仅是抛砖引玉，欢迎更多朋友阐述您的观点！

 

　　“禁抗令”公告原文如下：

 

　　中华人民共和国农业部公告 第2292号

 

　　为保障动物产品质量安全和公共卫生安全，我部组织开展了部分兽药的安全性评价工作。经评价，认为洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星4种原料药的各种盐、酯及其各种制剂可能对养殖业、人体健康造成危害或者存在潜在风险。根据《兽药管理条例》第六十九条规定，我部决定在食品动物中停止使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星4种兽药，撤销相关兽药产品批准文号。现将有关事项公告如下。

 

　　一、自本公告发布之日起，除用于非食品动物的产品外，停止受理洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星4种原料药的各种盐、酯及其各种制剂的兽药产品批准文号的申请。

 

　　二、自2015年12月31日起，停止生产用于食品动物的洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星4种原料药的各种盐、酯及其各种制剂，涉及的相关企业的兽药产品批准文号同时撤销。2015年12月31日前生产的产品，可以在2016年12月31日前流通使用。

 

　　三、自2016年12月31日起，停止经营、使用用于食品动物的洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星4种原料药的各种盐、酯及其各种制剂。

 

　　农业部

 

　　2015年9月1日