中华人民共和国农业部公告第1886号
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- 日期：2013-01-24 11:26
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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司等2家公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗（J株）等2种兽药产品在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准美国辉瑞动物保健品有限公司等3家公司生产的鸡传染性喉气管炎活疫苗（Salsbury#146株）等3种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
美国辉瑞动物保健品有限公司巴西生产厂生产的长效土霉素注射液批准信息（农业部公告第1830号）有误，现予以更正。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准、说明书和标签
农业部
2013年1月8日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称 |
生产厂名称 |
证书号 |
有效 期限 |
备注 |
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猪支原体肺炎灭活疫苗（J株） Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine，Inactivated（Strain J） |
勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. |
（2013）外兽药证字1号 |
2013.01 - 2017.12 |
注册 |
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犬瘟热、腺病毒病、细小病毒病、副流感四联活疫苗-犬钩端螺旋体病（犬型、黄疸出血型）二价灭活疫苗 Live Vaccine against Canine Distemper, Adenovirus Type 2, Parvovirosis, Parainfluenza Virus and Inactivated Vaccine Against Canine Leptospirosis (Canicola+ Icterohaemorrhagiae) |
西班牙海博莱生物大药厂 Laboratorios HIPRA S.A. |
（2013）外兽药证字2号 |
2013.01 - 2017.12 |
注册 |
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鸡传染性喉气管炎活疫苗（Salsbury#146株） Fowl Laryngotracheitis Vaccine，Modified Live Virus（Strain Salsbury #146） |
美国辉瑞动物保健品有限公司查理斯堡生产厂 Pfizer Animal Health |
（2013）外兽药证字3号 |
2013.01 - 2017.12 |
再注册 |
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鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗（La Sota株+M41株+B8/78株） Newcastle Disease, Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine,Inactivated（StrainLa Sota＋Strain M41＋Strain B8/78） |
匈牙利诗华-费拉西亚兽医生物制品有限公司 CEVA-PHYLAXIA Veterinary Biological Co.Ltd |
（2013）外兽药证字4号 |
2013.01 - 2017.12 |
再注册 |
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鸡肠炎沙门氏菌病活疫苗（Sm24/Rif12/Ssq株） Salmonella Enteritidis Vaccine，Live (Strain Sm24/Rif12/Ssq ) |
德国罗曼动物保健有限公司 Lohmann Animal Health GmbH & Co. KG |
（2013）外兽药证字5号 |
2013.01 - 2017.12 |
再注册 |
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长效土霉素注射液（20ml:4g） Oxytetracycline Long Acting Injection |
美国辉瑞动物保健品有限公司巴西生产厂 Laboratorios Pfizer LTDA. |
（2012）外兽药证字52号 |
2012.09 - 2017.08 |
原20ml:2g (200万单位) 更正为20ml:4g (400万单位) |
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长效土霉素注射液（250ml:50g） Oxytetracycline Long Acting Injection |
美国辉瑞动物保健品有限公司巴西生产厂 Laboratorios Pfizer LTDA. |
（2012）外兽药证字54号 |
2012.09 - 2017.08 |
原250ml:25g (2500万单位) 更正为250ml:50g (5000万单位) |
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