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农业部公告 第1821号(新兽药注册目录)
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- 日期：2012-09-07 10:45
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中华人民共和国农业部公告
第1821号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准杨凌绿方生物工程有限公司申报的鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（La Sota株+SY株）为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等4家单位申请的鸡传染性支气管炎活疫苗（LDT3-A株）变更注册，并发布修订后的产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。
特此公告。
农业部
2012年8月22日
附件1：
新兽药注册目录
|
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
|
鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（La Sota株+SY株） |
杨凌绿方生物工程有限公司 |
三类 |
（2012）新兽药证字33号 |
注册 |
|
鸡传染性支气管炎活疫苗（LDT3-A株） |
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术开发公司、北京信得威特科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司 |
三类 |
（2011）新兽药证字51号 |
变更注册： 效力检验中病毒含量测定部分内容“每毫升病毒含量应≥103.5ELD50”变更为“每羽份 病毒含量应≥103.5ELD50” |
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