中华人民共和国农业部公告 第2294号
为加强兽用生物制品标准管理工作,确保产品安全、有效、质量可控,我部组织开展了兽用生物制品标准清理工作。经研究,对不符合当前国家动物防疫政策、存在较大生物安全隐患、已被新产品取代且至少5年无企业生产,以及检验项目不全、不能保证产品质量的81个兽用生物制品标准予以废止(见附件),自本公告发布之日起执行。现就有关事项公告如下。
一、自本公告发布之日起,停止受理、审批上述81个兽用生物制品的产品批准文号申请。
二、自2016年1月1日起,停止生产上述81个兽用生物制品,涉及相关企业的兽药产品批准文号同时撤销。2015年12月31日前生产的产品,可以在2016年12月31日前流通使用。
三、自2017年1月1日起,停止经营、使用上述81个兽用生物制品。
附件:废止兽用生物制品标准目录
农业部
2015年9月1日
附件
废止兽用生物制品标准目录
序号
|
名称
|
标准来源
|
1
|
口蹄疫O、A型活疫苗
|
《规程》 12000年版
|
2
|
鸡新城疫中等毒力活疫苗
|
《规程》2000年版
|
3
|
兽用炭疽油乳剂疫苗
|
《标准》 21992年版
|
4
|
牛O型口蹄疫灭活疫苗
|
《标准》1992年版
|
5
|
猪O型口蹄疫灭活疫苗
|
《标准》1992年版
|
6
|
口蹄疫A型活疫苗
|
《标准》1992年版
|
7
|
猪巴氏杆菌病活疫苗(TA53株)
|
《标准》1992年版
|
8
|
羊传染性脓疱皮炎活疫苗
|
《标准》1992年版
|
9
|
鸡新城疫、鸡传染性支气管炎和鸡痘三联活疫苗
|
《标准》1992年版
|
10
|
家兔巴氏杆菌病活疫苗
|
《标准》1992年版
|
11
|
猪巴氏杆菌病活疫苗
|
[1993]农(牧)函字第22号
|
12
|
兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病二联干粉灭活疫苗
|
农牧函[1994]6号
|
13
|
噬菌蛭弧菌微生态制剂(生物制菌王)
|
农牧函[1994]37号
|
14
|
牛羊口蹄疫活疫苗
|
农牧函[1995] 27号
|
15
|
猪囊虫病油乳剂灭活疫苗
|
农牧函[1996] 6号
|
16
|
牛O型口蹄疫灭活疫苗(NMxw-99株+NWzg-99株)
|
农牧发[2001]23号
|
17
|
鸡新城疫、传染性气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗(La Sota+M41+ KIBV-SD+ AV127株)
|
农业部公告第326号
|
18
|
猪瘟兔化弱毒牛体反应冻干疫苗
|
《规程》1984年版
|
19
|
猪瘟结晶紫疫苗
|
《规程》1984年版
|
20
|
羊痘鸡胚化弱毒羊体反应冻干疫苗
|
《规程》1984年版
|
21
|
狂犬病疫苗
|
《规程》1984年版
|
22
|
抗猪、牛出血性败血病血清
|
《规程》1984年版
|
23
|
抗猪出血性败血病血清
|
《规程》1984年版
|
24
|
抗牛瘟血清
|
《规程》1984年版
|
25
|
布氏杆菌三用抗原
|
《规程》1984年版
|
26
|
鸡白痢全血凝集反应抗原与阳性血清
|
《规程》1984年版
|
27
|
牛肺疫补体结合反应抗原与阴、阳性血清
|
《规程》1984年版
|
28
|
口蹄疫O型和A型鼠化弱毒疫苗
|
《规程》1984年版
|
29
|
无毒炭疽芽孢苗(通气培养法)
|
《规程》1984年版
|
30
|
第II号炭疽芽孢苗(通气培养法)
|
《规程》1984年版
|
31
|
羊链球菌氢氧化钠铝菌苗
|
《规程》1984年版
|
32
|
羊链球菌弱毒氢氧化钠铝菌苗
|
《规程》1984年版
|
33
|
猪丹毒、猪肺疫氢氧化铝二联菌苗
|
《规程》1984年版
|
34
|
布氏杆菌羊型五号菌苗
|
《规程》1984年版
|
35
|
牛肺疫兔化弱毒疫苗
|
《规程》1984年版
|
36
|
牛肺疫兔化绵羊适应毒弱毒疫苗
|
《规程》1984年版
|
37
|
牛肺疫兔化藏系绵羊化弱毒疫苗
|
《规程》1984年版
|
38
|
猪水疱病猪肾传代细胞弱毒疫苗
|
《规程》1984年版
|
39
|
猪水疱病细胞毒结晶紫疫苗
|
《规程》1984年版
|
40
|
羊痘鸡胚化羊体反应毒羊睾丸细胞疫苗
|
《规程》1984年版
|
41
|
锥虫补体结合反应抗原与阴、阳性血清
|
《规程》1984年版
|
42
|
牛副伤寒氢氧化铝菌苗
|
《规程》1984年版
|
43
|
禽霍乱731弱毒菌苗
|
《规程》1984年版
|
44
|
禽霍乱氢氧化铝菌苗
|
《规程》1984年版
|
45
|
猪链球菌氢氧化铝菌苗
|
《规程》1984年版
|
46
|
猪瘟、猪丹毒、猪肺疫(TA-53)弱毒三联苗
|
《规程》1984年版
|
47
|
兽用乙型脑炎疫苗
|
《规程》1984年版
|
48
|
口蹄疫O型、A型鼠化弱毒双价疫苗
|
《规程》1984年版
|
49
|
猪瘟兔化弱毒湿苗
|
《规程》1973年版
|
50
|
厌气菌多联氢氧化铝菌苗
|
《规程》1973年版
|
51
|
仔猪副伤寒弱毒冻干菌苗
|
《规程》1973年版
|
52
|
牛传染性胸膜肺炎补体结合反应抗原与阴、阳性血清
|
《规程》1973年版
|
53
|
羊猝狙快疫氢氧化铝菌苗
|
《规程》1963年版
|
54
|
羊猝狙快疫甲醛菌苗
|
《规程》1963年版
|
55
|
猪丹毒氢氧化铝菌苗
|
《规程》1963年版
|
56
|
猪丹毒氢氧化铝(加血清)菌苗
|
《规程》1963年版
|
57
|
猪丹毒半固体菌苗
|
《规程》1959年版
|
58
|
山羊传染性胸膜肺炎氢氧化铝疫苗
|
《规程》1959年版
|
59
|
牛瘟脏器苗
|
《规程》1959年版
|
60
|
鸡新城疫弱毒(印度系)疫苗
|
《规程》1959年版
|
61
|
羊痘氢氧化铝疫苗
|
《规程》1959年版
|
62
|
羊肠毒血症菌苗
|
《规程》1959年版
|
63
|
羔羊痢疾菌苗
|
《规程》1959年版
|
64
|
猪肺疫半固体菌苗
|
《规程》1959年版
|
65
|
鸡痘蛋白筋胶活毒疫苗(鸽痘原)
|
《规程》1959年版
|
66
|
利用猪瘟耐过猪制造猪瘟血清
|
《规程》1959年版
|
67
|
牛传染性胸膜肺炎疫苗
|
《规程》1957年版
|
68
|
猪肺疫浓菌苗
|
《规程》1957年版
|
69
|
出血性败血病菌苗
|
《规程》1952年版
|
70
|
猪瘟血毒、猪瘟结晶紫疫苗、抗猪瘟血清
|
《规程》1952年版
|
71
|
抗猪瘟、猪丹毒二价血清
|
《规程》1952年版
|
72
|
小牛副伤寒菌苗
|
《规程》1952年版
|
73
|
抗小牛副伤寒血清
|
《规程》1952年版
|
74
|
抗小牛副伤寒、大肠菌二价血清
|
《规程》1952年版
|
75
|
小猪副伤寒菌苗
|
《规程》1952年版
|
76
|
抗小猪副伤寒血清
|
《规程》1952年版
|
77
|
羊痘活毒疫苗
|
《规程》1952年版
|
78
|
抗羊痘血清
|
《规程》1952年版
|
79
|
抗羔羊痢疾血清
|
《规程》1952年版
|
80
|
小牛、小猪副伤寒噬菌体
|
《规程》1952年版
|
81
|
马腺疫反病毒
|
《规程》1952年版
|
注:1.《规程》系指《中华人民共和国兽用生物制品规程》。
2.《标准》系指《中华人民共和国兽用生物制品质量标准》