关于三子散等5个标准修订稿的公示

　　关于三子散等5个标准修订稿的公示

　　中国兽药典委员会办公室文件 药典办〔2015〕6号

　　中国兽药典委员会办公室

　　关于三子散等5个标准修订稿的公示

　　各兽药相关机构、组织、生产企业：

　　根据《中国兽药典》2015年版编制方案，2015年版兽药典二部第三批增修订内容已经中国兽药典委员会中药专业委员会审查通过。依据《中国兽药典委员会章程》和《中国兽药典编制工作规范》规定，现将三子散等5个兽药标准修订稿予以公示，公示期为一个月。如有意见，请在公示期间及时向中国兽药典委员会办公室反馈。

　　联系人：巩忠福

　　联系电话：010-62103939

　　E-mail：gongzhongfu@ivdc.org.cn

　　附件：三子散等5个标准修订稿

　　中国兽药典委员会办公室

　　2015年4月22日

　　附件

　　三子散 Sanzi San

　　本品系蒙古族验方。

　　【处方】 诃子200g 川楝子200g 栀子200g

　　【制法】 以上3味，粉碎，过筛，混匀，即得。

　　【性状】 本品为姜黄色的粉末;气微，味苦、涩、微酸。

　　【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：果皮纤维束旁的细胞中含草酸钙方晶或少数簇晶，形成晶纤维，含晶细胞壁厚薄不一，木化。种皮石细胞黄色或淡棕色，多破碎，完整者长多角形、长方形或形状不规则，壁厚，有大的圆形纹孔，胞腔棕红色。果皮纤维层淡黄色，斜向交错排列，壁较薄，有纹孔。

　　(2)取本品1g，加乙醚10ml，振摇提取10分钟，弃去乙醚，残渣挥去乙醚，加乙酸乙酯10ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取诃子对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取栀子苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录××页)试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(10∶7∶2∶0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录××页)。

　　【含量测定】 照高效液相色谱法(附录××页)测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-水(15∶85)为流动相，检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于4000。

　　对照品溶液的制备 取栀子苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理20分钟(功率200W，频率50kHz)，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液10ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试溶液各10 μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1g含栀子以栀子苷(C17H24O10)计，不得少于5.4 mg。

　　【功能】 清热解毒。

　　【主治】 三焦热盛，疮黄肿毒，脏腑实热。

　　【用法与用量】 马、牛120～300g;驼250～450g;羊、猪10～30g。

　　【贮藏】 密闭，防潮。