生产兽用中药、天然药物通用名称命名指导原则

    兽药通用名称是兽药的法定名称，也是兽药质量标准中收载的名称。

　　为了使兽用中药、天然药物的通用名称更科学、明确、简短，使每个具有不同特性的兽药产品具有唯一的通用名称，特制定本指导原则。

　　一、基本原则

　　兽用中药、天然药物的通用名称应科学、明确、简短。

　　兽用中药、天然药物的命名应避免采用可能给使用者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的名称，并不得用代号或容易误解和混同的名称命名。

　　对于沿用已久的药名，一般不要轻易变动，如必须改动，可列出其曾用名作为过渡。

　　兽用中药、天然药物通用名称不得采用商品名(包括外文名和中文名)，也不得作为商品名或用以组成商品名，也不得用于商标注册。

　　二、命名细则

　　(一)药材命名

　　药材系指用于兽用中药饮片、提取物、成方制剂原料的植物、动物和矿物药。药材名称应包括中文名(附汉语拼音)和拉丁名。

　　1．药材中文名

　　一般应以全国多数地区习用的名称命名；如各地习用名称不一致或难以定出比较合适的名称时，可选用植物名命名。

　　药材的主要成分与化学药品一致，应以药材名为正名，化学名为副名，如“芒硝(含水硫酸钠)”。

　　增加药用部位的药材中文名应明确药用部位。如：自茅根。

　　药材的人工方法制成品、制取物，其名称应与天然品的名称有所区别。如：人工牛黄。

　　2．药材汉语拼音名

　　按照中国文字改革委员会的规定拼音，第一个字母须大写，并注意药品的读音习惯。如：黄芪Huangqi。

　　拼音不用音标符号。如在拼音中有的字母与前一字母合拼能读出其他音的，要用隔音符号。如：牛膝地耳草Di’ercao在“i”和“e"之间用隔音符号。

　　药名较长的(一般在四个字以上)，按音节尽量分为二组拼音。如珍珠透骨草Zhenzhu Tougucao。

　　3．药材的拉丁名

　　药材的拉丁名一般采用属种名或属名命名。

　　除少数药材可不标明药用部位外，需要标明药用部位的，其拉丁名先写药名，用第一格，后写药用部位，用第二格，如有形容词，则列于最后，所有单词的字母均用大写。如：远志POLYGALAE RADIX。

　　以属种名命名：同属中有几个品种来源，分别作为不同中药材使用的，按此法命名如：当归ANGELICAE SINENSIS RADIX，独活ANGELICAE PUBESCENTIS RADIX，白芷ANGELICAE DAHURIOAE RADIX。

　　以属名命名：在同属中只有一个品种作药用，或这个属有几个品种来源，但作为一个中药材使用的。如：白果GINKGO SEMEN(一属只一个植物种作药材用)，麻黄EPHEDRAE HERBA(一属有几个植物种作同一药材用)。有些中药材的植(动)物来源虽然同属中有几个植物品种作不同的中药材使用，但习惯已采用属名作拉丁名的，一般不改动。如属中出现其他品种作不同的药材使用，则把同属其他品种的药材加上种名，按属种命名，使之区分。如：细辛ASARI RADIX ET RHIZOMA(已习惯采用属名作拉丁名)，杜衡ASARI FORBESII HERBA(与细辛同属的该品种用属种名作拉丁名)。

　　一种药材包括两个不同药用部位时，如果同时采收，则把主要的或多数地区习用的药用部位的拉丁名列在前面，另一药用部位的拉丁名列在后面，两者之间用‘‘ET’’连接。如：大黄RHEI RADIX ET RHIZOMA。

　　如果不同时采收，则各药用部位单独定名，两个拉丁名并列，主要的排在上面。如金荞麦FAGOPYRI CYMOSI HERBA FAGOPYRI CYMOSIRHIZOMA。

　　一种药材的来源为不同科、属的两种植(动)物或同一植(动)物的不同药用部位，须列为并列的两个拉丁名。如：大蓟CIRSII JAPONICI HERBA CIRSII JAPONICI RADIX。

　　一种药材的来源为同科不同属的两种植物时，则各属名单独定名，两个拉丁名并列，主要的排在上面。如老鹳草ERODII HERBA GERANII HERBA。

　　以种名命名：为习惯用法，应少用。如：石榴皮GRANATI PERICARPRJM。

　　以有代表性的属种名命名：同属几个品种来源同作一个药材使用，但又不能用属名作药材的拉丁名时，则以有代表性的一个属种名命名。如：辣蓼，有水辣蓼Polygonum hydropiperl与旱辣蓼P．fiaccidum Meisn两种；而蓼属的药材还有何首乌，水炭母等药材，不能以属名作辣蓼的药材拉丁名，而以使用面较广的水辣蓼的学名为代表，定为POLYGONI HYDROPIPERIS HEBRA。

　　国际上已有通用的名称作拉丁各的药材，且品种来源与国外相同的，可直接采用。如：全蝎SCORPIO不用BUTHUS。

　　(二)饮片命名

　　饮片系指药材经过净制、切制或炮制后的加工品，其名称应与药材名称相对应。

　　净制、切制的生用饮片，按原药材命名；特殊管理的毒性药材，在名称前应加“生”字，如：生草乌、生天南星等；鲜品饮片在名称前应加上“鲜”字。如：鲜鱼腥草。

　　以炒、蒸、煅等方法炮制的饮片，在药材名前冠以炮制方法或后缀以炮制后的形态名。加辅料炮制的饮片，应冠以辅料名。如：炒山楂(炮制方法)、地榆炭(炮制后的形态名)、酒自芍(冠以辅料名)。

　　(三)提取砌命名

　　中药提取物系指净药材或炮制品经适宜的方法提取、纯化制成的供中药制剂生产的原料。

　　提取物的名称一般以药材名称加提取物构成。必要时标注用途、工艺、有效成分含量。如：连翘提取物。

　　已提纯至某一类成分的应以药材名加成分类别命名，必要时可以加副名。如：穿心莲内酯。

　　(四)成方制剂命名

　　成方制剂系指以药材、饮片或中药提取物及其他药物，经适宜的方法制成的各类制剂。成方制剂名称包括中文名、汉语拼音名，单味制剂应有拉丁名。

　　1．成方制剂中文名

　　成方制剂中文名称中应明确剂型类别，一般放在名称后部。

　　不应采用人名、地名、企业名称。

　　不应采用名人名字等固有特定含义名词的谐音。

　　不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。如“宝"、“灵”、“乐"、“必治"“速效”、“特效”等。

　　不应采用封建迷信色彩及不健康内容的用语。

　　一般不采用“复方"二字命名。

　　一般字数不超过8个字。

　　2．单味制剂的命名

　　单味制剂一般应采用药材、饮片或中药提取物加剂型命名。如：柴胡注射液。

　　含提取物单味制剂的命名，必要时可用药材拉丁名或其缩写命名。

　　3．复方制剂的命名

　　根据处方组成的不同情况可按下列方法命名：

　　采用处方主要药材名称的缩写并结合剂型命名，药材名称的缩写不能组合成违反其它命名要求的含义。如由苍术、木香、黄连三味药材组成的制剂可命名为“苍术香连散”。

　　采用主要药材名和功能结合并加剂型命名。如“龙胆泻肝散’’等。

　　采用处方中的药味数、药材名称、药性、功能等并加剂型命名。如“六味地黄散’’。

　　源自古方的品种，如不违反命名原则，可采用古方名称。如“四逆汤"。

　　某一类成分或单一成分的复方制剂的命名，应采用成分加剂型命名。

　　采用主要功能加剂型命名。如“止痢散"。

　　采用药味数与主要药材名或药味数与功能并结合剂型命名。如“七清败毒颗粒"。

　　采用象形比喻结合剂型命名。如“金锁固精散”主治肾虚滑精，形容固精作用象金锁一样。

　　必要时可加该药临床所用的对象。如“健猪散”。

　　必要时可在命名中加该药的用法。如“擦疥散"。

　　4．中药与其它药物组成的复方制剂的命名，应符合中药复方制剂命名基本原则，兼顾其它药物名称。

　　5．成方制剂的汉语拼音命名

　　按照中国文字改革委员会的规定拼音，第一个字母须大写；药名较长的按音节尽量分为两到三组拼音，每一组拼音第一个字母须大写。如：泰山盘石散(Taishan Panshi San)。

　　6．兽用中药注射剂命名。粉针剂称为“注射用���’，液体针剂称为“���注射液"。

　　7．提取物制剂命名。一般以“药材名

　　剂型"或“成分

　　剂型’’进行命名。