欧盟REACH法规正式实施 未按时注册将丢欧盟市场

《欧盟关于化学品注册、评估、授权与限制的法规》（简称ＲＥＡＣＨ法规）6月1日正式实施并接受化学品相关物质、配置品的预注册，目前预注册涉及的物质种类已达14万种。广东省质量技术监督局的有关专家提醒企业，未按时注册将丢掉欧盟市场。

ＲＥＡＣＨ法规是迄今为止关于化学品管理最为复杂的法规，此法规程序繁杂，涉及面广，该法规的实行将对包括我国在内的世界各国化学产业及下游行业的近3万种化工产品产生较大冲击，使我国出口欧盟相关产品的成本将提高约5％，进口欧盟相关产品的成本将增加约6％。

按照其法规要求，凡未在确定的最终注册截止日期前进行正式注册的化工产品及其下游产品，将必须退出欧盟市场。估计广东将有10多类上万种产品、6万 家相关企业受到直接影响，广东的输欧拳头产品，如机电、纺织服装、玩具、家具、塑料化纤等化学品下游产品如未能按规定注册，出口将受阻。

广东省质量技术监督局日前在广州举办“欧盟ＲＥＡＣＨ法规国际研讨会”，会议邀请了欧盟ＲＥＡＣＨ注册唯一代表联合会主席迪特?德罗曼博士和欧盟ＲＥＡＣＨ法规资深专家宋可腾先生来华为广东出口企业解读ＲＥＡＣＨ法规。

据记者在研讨会上获悉，目前虽然有很多出口企业已按ＲＥＡＣＨ法规要求进行化学品相关物质、配置品预注册，但由于正式注册的内容和程序要求比预注册要复杂得多，现已取得主导注册资格的相关企业屈指可数，广东还是空白，而且绝大部分企业还不知道如何进行正式注册。

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REACH法规实施在即原料药出口欧盟再遭壁垒

《第一财经日报》

《第一财经日报》从中国医药保健品进出口商会(下称“医保商会”)获取的数据显示，2006年1~11月，我国出口到欧盟的原料药金额已达27亿美元，欧盟已是我国原料药出口的主要市场之一。医药行业作为REACH法规所涉领域之一，原料药出口将受到牵连。

“这个法规的实施会对所涉企业造成很大的冲击，其不单单影响到产品出口企业，还将牵涉到上游供应链，企业成本会大大提高。”欧盟最权威的认证机构“德国莱茵TV公司”广东分公司产品安全及质量部经理黄力坤对记者说。

黄力坤告诉记者，想要出口到欧盟的企业首先要按照法规进行评估，一旦不符合法规的规定，就要进行及时改造。而这一笔评估和检测的费用是相当昂贵的。

按照欧盟方面估算，REACH法规实施后，每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元，每一种新物质的检测费用更是高达57万欧元，且这些费用全部由企业承担。而如此高昂的费用对于一些中小型企业来说根本无法承受。

黄力坤表示，目前还无法估算出REACH法规增加企业出口成本的具体数据，但预计会在5%~15%左右。

然而，昨日记者致电多个原料药出口企业以及医药出口贸易公司，却发现诸多企业对于这一即将实施的法规闻所未闻。

“中国企业对于该法规的准备普遍不足。”医保商会行业协调部主任乔海利对记者说。黄力坤也表示，目前真正针对REACH法规采取行动的企业非常少，“我们建议企业应该迅速了解法规的具体内容，然后制定自己的计划。”黄力坤说。

不过乔海利认为，医药行业在REACH法规中所涉及的比重不高，因此总体的影响不会很大。而这可能也是企业目前处于麻痹状态的原因。

事实上，欧盟的原料药进口很大程度上依赖中国，一旦过高的壁垒阻止了中国产品的进入，对欧盟国家自身也会造成不利影响。

乔海利表示，虽然目前还无法预计其对医药企业的具体影响，但如果不作准备，等法规正式实施后，出口企业将会来不及面对。

REACH（Registration，EvaluationandAuthorisationofChemicals）指“化学品注册、评估、授权和限制”，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的一项法律。

REACH法规将直接导致出口欧盟的化学品成本增加。严格的评定标准，繁琐的评估程序，高昂的费用，将阻碍中小企业的对欧出口。

欧盟也是我国重要的石油化工等产品的来源地，特别是一些高科技含量、高附加值的产品一时还离不开欧盟的提供。该法规实施后，这些产品的售价提高，进口成本也将水涨船高。