广东农业厅：河北产的“一桶金”渔药肯定是假药

目前国内水产用片剂二氧化氯没有批准文号，以非药品名义上市销售属违规

“这可以肯定是假药”，6月16日，广东省农业厅畜牧兽医局兽医处罗建民副处长拿着一袋“一桶金”对记者说，“生产销售这种假药的人都会被查处”，罗表示，该情况将立即上报农业部。

近期在广东各地销售的水产类药物“一桶金”被证实为假药，“一桶金”系河北深州保吉安康科技有限公司(以下简称“保吉安康”)生产的片剂二氧化氯的商品名。据了解，该企业曾在2006年被列为农业部重点监控企业，过去三年，年年有问题产品上黑榜。

不具该产品生产资格

二氧化氯是一种优质消毒剂，被称世界卫生组织(WHO)和世界粮农组织(FAO)推崇为A1级广谱、安全高效的第四代消毒剂，在水产养殖中广泛应用，是渔药中销量最大的药物品种之一。

“二氧化氯约占水产消毒剂总量的30%以上”，在广东销售兽药的马经理告诉记者。据了解，全国通过GMP认证生产二氧化氯企业有100家左右，但保吉安康并不在其列。

记者从农业部兽医局2009年6月份最新的数据库中了解到，核发给保吉安康的兽药产品批准文号共59个，其中并不包含二氧化氯。此外，在GMP兽药生产企业数据库中，保吉安康拥有两个GMP证号，分别为：(2005)兽药GMP证字003号，验收范围为口服液；(2004)兽药GMP证字040号，验收范围为粉剂。

“二氧化氯是消毒剂，生产水产用二氧化氯需要通过GMP消毒剂验收方能生产”，罗建民说。记者了解到，保吉安康公司虽然通过了GMP认证，但是验收范围为粉剂和口服液，并没有通过消毒剂验收，也就没有生产消毒剂的资格。

正是这家没有二氧化氯资格的厂家，生产出的“一桶金”却在广东各地广泛销售。罗建明表示对于这种行为在兽药抽检时将会严厉查处。6月16日，记者电话联系保吉安康负责销售的袁经理，他表示“一桶金”是去年推出的产品，目前在市场上已有一定销量。

记者接着联系保吉安康负责广东销售田经理，他表示“一桶金”在广东销售形势很好，仅6月15日在珠三角就送货达260多桶(15kg/桶)，目前该公司在华南片区销售和送货人员就有10多人。

该片剂地标早已废止

“片剂二氧化氯根本就是骗人的”，曾经参与兽药二氧化氯国家标准起草的专家，华中农业大学水产学院陈昌福教授说，“片剂二氧化氯想法是很好，但目前还没有实验能证明片剂沉底后能有效的释放出二氧化氯”。

据了解，水产用兽药片剂二氧化氯消毒片在2006年前曾有过地方标准，但其效果存在较大争议，陈昌福告诉记者，“多次实验结果表明，片剂二氧化氯沉入底部后不能释放二氧化氯”，当时审议片剂二氧化氯地方标准升为国家标准时就讨论到这个问题，也没有任何实验数据能证明。

此外，片剂二氧化氯在生产上也存在一定的安全隐患。据了解，二氧化氯易燃、易爆，在空气中二氧化氯含量达到10%就能发生爆炸，所以在生产、贮运、使用环节均需要特别注意。据业内人士透露，仅在广东就曾发生过多起二氧化氯自燃事故，生产高含量二氧化氯片剂风险更大。

2006年颁布的中华人民共和国农业部第627号公告中列出《水产用兽药地方标准废止目录》，地方标准水产用二氧化氯消毒片被废止，废止原因是“生产存在一定的危险性”。地方标准废止后，该类产品不得经营、使用，违者按生产、经营、使用假劣兽药处理。

假借非药品逃避监管

“我们产品是片剂二氧化氯，由于没有国家标准，是属于非药品，不需要通过GMP验收，也不需要产品批准文号”，在电话中袁经理如此回答记者的质疑。

曾担任过中国兽药典第三届委员会执行委员会副主任委员，上海海洋大学教授杨先乐告诉记者，“非药品兽药，只要符合企业标准即可进行生产、销售。但是目前对非药品兽药还没有准确定义，非药品也只是一个民间叫法”。据马经理介绍，非药品在渔药中约占1/4份额，目前非药品以调水、改底为目的的微生态制剂为主，此外一些地方标准被废止或未能升上国家标准的渔药也常假借非药品旗号进行生产销售。

记者通过2004年实施的《兽药管理条例》中看到这样解释，“兽药是用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂)，主要包括：血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。”该条例中并没有对非药品进行定义。

“明明是药品，却打着非药品旗号以为能逃避兽药的监管”，这种行为是违法的，罗建民说，“一桶金”这种行为肯定是涉嫌违法的，明明地方标准已经废止，现在依然生产销售即属假药。

“一桶金”产品说明书也涉嫌违规，杨先乐表示，非药品标签和说明中不能宣传能预防和治疗任何疾病的内容，而“一桶金”说明书上明确写着“预防和控制腐皮病、爆发性出血病、烂鳃病、肠炎病等等。”如此说明显然是在宣扬“药品”功效。

据了解，保吉安康原名深州保吉安兽药制品有限公司，是北京保吉安集团下属的公司，其产品以禽药为主，兼有猪牛羊药和卵黄抗体。

记者通过农业部兽药局公布的兽药抽检情况通报，查询到近年保吉安康的抽检情况：2006年第四季度有七批产品抽检为不合格，同年被列入重点监控企业；2007年第二季度、第三季度有三批产品在抽检中不合格；2008年第一季度、第三季度有三批产品不合格，有二批为假冒产品。